세포∙유전자 치료의 상업적 준비 가속화 

성공적이면서도, 신속하게 시장에 진입하기 위한 핵심 과제는 상업적 준비가 완료된 제조 공정을 개발하는 완벽하게 통합된 엔드 투 엔드 서비스(Fully integrated end-to-end service)에 있습니다. 맞춤형이면서도 이전 가능한 세포 제조 공정(Tailored and transferable cell manufacturing process)을 제공하기 위해 귀사와의 긴밀한 협력 속에서 공동 개발 모델을 구축합니다. 또한, 저희는 자체적으로 보유하고 있는 고품질의 보조 물질(Ancillary materials)을 활용함으로써 외부 공급망 및 제품 변동에 의존하지 않습니다. 여기에는 벡터 설계 및 생산을 가속화하는 저희의 독자적인 렌티바이러스 벡터 플랫폼이 포함됩니다.

저희가 보유하고 있는 여러 시설들은 동일 수준으로 표준화된 플랫폼 기술이 사용되고 있습니다. 이를 통해 공정 개발 시간을 최소화하면서 상업적 제조 요구사항을 충족할 수 있습니다. 또한, 저희의 일원화된 프로젝트 관리 팀(Centralized project management team)이 IND(Investigational New Drug) 또는 CTA(Clinical trial application) 신청에서 시판 허가 제출(Market authorization submission)까지의 여정을 안내하며, 기술 이전 및 생산 능력 확장과 관련된 부담을 줄이는데 도움을 드립니다.

기술 주도의 발전은 결국, 모든 사람이 CGT 제품을 이용 가능하게 하며, 경제적으로 이용할 수 있도록 만들 것입니다. 저희는 이러한 도전을 받아들이면서도 수십 년에 걸쳐 독자적인 기술 플랫폼을 개발해 왔습니다.

현재 저희는 제조환경의 요구사항들을 충족시킬 수 있는 첨단의 검증된 솔루션을 제공합니다: CliniMACS Prodigy® Platform 과 MACSQuant® Analyzer 입니다. 통합되고 완전 밀폐형 제조 및 QC 플랫폼은 경제적이면서도 확장 가능한 솔루션을 제공하여, 귀사의 공정이 임상 규모 및 그 이상으로 빠르게 발전시킬 수 있도록 설계되었습니다.