소규모부터 대규모의 제조에 이르기까지 고도로 자동화되었지만, 완벽하게 맞춤화가 가능한 저희의 세포 제조 솔루션은 세포∙유전자 치료제 제품의 통합된 세포 처리를 위해 필요한 모든 것을 제공합니다. 이러한 혁신적인 장비는 맞춤형 응용 프로그램, 소모품, 시약과 결합하여 연구 개발 단계에서 상업적 제조에 이르기까지 모든 요구 사항을 단 하나의 장비로 충족할 수 있도록 제공되고 있으며, 이러한 기준을 새롭게 정의하는 것이 CliniMACS Prodigy 플랫폼입니다.
CliniMACS Prodigy instrument는 GMP 준수 세포 제조 플랫폼의 핵심 장비 입니다. 2013년 출시 이후, 고품질 세포 처리의 기준을 확립해왔고, 임상 연구와 산업 분야 모두에서 CGT 제조를 위한 최첨단 솔루션으로 자리 잡았습니다. 완전 통합된 밀폐형 시스템인 CliniMACS Prodigy는 자동화를 통해 매뉴얼 공정 단계를 줄이고, 대기 시간을 단축합니다.
옵션으로 제공되는 CliniMACS® Electroporator와 CliniMACS® Formulation Units을 결합하면, 세포의 세척(Washing), 분리(Selection), 활성화(Activation), 형질주입 및 형질도입(Transfection/Transduction) 및 수확(Harvest) 뿐만 아니라 최종 제품의 제형화(Formulation) 및 충전(Filling)에 이르기까지 모든 공정 단계를 처리할 수 있습니다. 모든 옵션 장비들은 CliniMACS Prodigy instrument 한 대에 연결되어 직접 제어가 가능합니다. 해당 소프트웨어는 표준화된 절차와 맞춤형 응용 프로그램의 혁신적인 조합을 사용하여 높은 수준의 자동화를 제공하면서도 특정 공정 요구사항에 맞도록 유연성을 유지합니다.
CGT 제품의 대규모 세포 제조는 자동화 없이는 불가능하며, 오직 소프트웨어 제어 및 표준화된 프로토콜을 통해서만 일관된 결과가 도출될 수 있습니다. CliniMACS Prodigy 플랫폼은 이러한 기능을 결합하면서도 맞춤형 프로토콜을 활용하여 높은 공정의 유연성을 보장합니다. 저희는 수십 년간 매뉴얼 공정을 완전 자동화된 응용 프로그램으로 전환해 온 경험을 보유하고 있으며, 이를 통해 귀사의 제조에 대한 비전이 실현될 수 있도록 지원하고 있습니다. 설령 공정이 복잡하더라도 맞춤화가 가능한 CliniMACS Prodigy 소프트웨어는 자동화된 공정을 표준화 합니다.
CliniMACS Prodigy의 밀폐형 시스템을 통해 세포 제조 전 과정에서 귀사의 소중한 세포를 안전하게 보관할 수 있습니다. 모든 세포 제조 단계는 일회용의 배양 및 튜빙 세트(Single-use cultivation and tubing sets)로 구성된 보호된 환경에서 진행됩니다. 이러한 완전 밀폐형 시스템은 배양 챔버(Cultivation chamber), 세포 분리 컬럼(Cell separation column), 품질 관리용 샘플링 파우치(Quality control sampling pouches), 충전 백(Filling Bags) 등을 포함하고 있기 때문에, 클린룸 요구 사항을 줄이고, 단일 공간 내에서 여러 대의 CliniMACS Prodigy를 병렬로 운영함으로써 생산 시간을 단축하고 비용을 절감할 수 있습니다. CliniMACS Cell Factory® 컨셉을 통해 제조 규모를 손쉽게 확장하여 대규모 제조(Ballroom manufacturing) 수준을 실현할 수 있습니다.
귀사의 프로젝트가 다음 단계에 도달하면, 검증된 생산 공정을 현장 또는 전 세계 어느 장소에 설치되어 있는 CliniMACs Prodigy 장비에 쉽게 이전할 수 있습니다.
CliniMACS Prodigy는 세포 분리(Cell Separation)에서부터 세포 배양(Cell Culture), 최종 제품의 제형(Formulation)에 이르기까지 세포 처리 워크플로우를 간소화하기 위한 고급 통합 솔루션을 제공하며, 자동화된 세포 제조의 새로운 기준을 제시합니다.