세포유전자 치료제 서비스 

저희는 귀하의 세포 치료제 제품을 위한 공정 개발 및 제조 서비스를 제공합니다. 상용화를 위한 실질적인 솔루션을 제공하기 위해, 기술 기반 접근 방식을 채택하고, 최첨단 자동화 제조 및 분석 플랫폼을 활용합니다. 저희의 생산 시설은 CliniMACS Cell Factory® ballroom 개념을 기반으로 설계되었으며, Miltenyi Biotec 기술로 최적화되어 있습니다. 이러한 기술 기반 접근 방식을 통해, 연구개발(R&D) 부터 임상 제조까지 귀하의 프로젝트를 지원하여 성공적인 공정 산업화(Process Industrialization)가 이루어지도록 보장합니다. 저희의 광범위한 경험을 바탕으로 세포∙유전자 치료제 개발을 앞당기는 첫걸음을 내디디세요. 보다 자세한 사항은 문의하여 확인해 보시기 바랍니다.

완벽하게 통합된 서비스 접근 방식 

정교하게 구축된 설비를 바탕으로 귀하의 제품 발전을 선도합니다.

저희는 다양한 참여 방식으로 개방적이고 협력적인 파트너십을 통해 귀하의 제품 개발을 지원합니다. 이는 위탁개발생산(Contract Development and Manufacturing Organizations, CDMO) 전체 서비스, 공동 개발(Co-Development), 그리고 귀하의 시설에서 진행되는 온사이트 프로그램(On-Site Programs)을 포함합니다. 저희의 목표는 귀하의 기존 역량을 보완하여 개발 속도를 가속화하고 임상 및 상업 일정을 최적화하는 것입니다. 업계를 선도하는 제조 및 분석 플랫폼을 활용하여, 저희는 CliniMACS Prodigy® 플랫폼과 MACSQuant® Analyzer와 같은 Miltenyi 솔루션을 중심으로 지원하지만, 필요에 따라 제3자 기술을 통합(Integrating third-party technologies)에도 유연하게 대응할 수 있습니다.

세포 치료제 개발을 완성하는 수십 년간의 전문성 

저희는 세포 치료 분야에서, 면역 기반 세포(e.g., T cells, NK cells, HSCs, monocytes, B Cells, NKTs)를 포함한 다양한 세포 유형의 처리 및 유전자 변형에 있어서 풍부한 경험을 보유하고 있습니다. 또한 수십 년간 축적된 연구개발(R&D) 및 제품 관리 경험을 바탕으로 수백 가지 세포 유형 및 분석 방법에 대한 폭넓은 지식을 보유하고 있으며, 이를 즉각적으로 활용할 수 있습니다. 저희의 역량과 전문성을 확인해 보세요.

저희와 협력해야 하는 7가지 이유 

  1. Miltenyi Biotec 플랫폼 및 제품에 대한 독보적인 전문성
  2. 최소한의 맞춤화로 귀하의 공정 설계를 충족하는 검증된 플랫폼
  3. 맞춤형 애플리케이션 솔루션을 통한 유연한 공정 변형 및 최적화 가능
  4. 개발 주기 단축 및 IND/BLA 승인 프로세스 가속화를 위한 풍부한 임상 경험 제공
  5. 상용화 전 기술을 포함한 최신 기술 및 제품 기능에 대한 조기 접근 기회 제공
  6. 비임상 개발부터 임상용 세포 치료제 제조까지 아우르는 엔드투엔드(end-to-end) 솔루션 파트너
  7. 세포 치료 공정 개발에 품질 설계(Quality by Design, QbD) 원칙을 적용한 체계적인 접근 방식

저희가 귀사를 어떻게 도울  있을지 논의해 보세요.

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