유세포 분석은 세포∙유전자 치료 분야에서 공정 중 및 품질 관리(In-process and Quality control; IPC/QC) 시험에 매우 유용하게 활용될 수 있습니다. 기존 시장의 어떤 시스템도 저희의 높은 품질 및 기능적 요구 사항을 충족하지 못하였기 때문에, Miltenyi Biotec은 고도로 자동화된 MACSQuant® Analyzer를 개발했습니다. 이 장비는 GMP 준수 세포 제조 환경에서 사용하도록 설계되었으며, 정밀성과 최대 유연성을 제공하는 맞춤형 분석 기능을 갖추고 있습니다.
저희의 MACSQuant Analyzer를 활용하면, 최종 CGT 제품의 출하 테스트를 위해 수행되는 세포의 Identity 및 Purity에 대한 평가 뿐만 아니라 세포의 Phenotype과 Composition에 대한 평가를 손쉽게 수행할 수 있습니다. MACSQuantify 소프트웨어 및 독자적인 Express Mode 모듈을 통해 완전 자동화로 샘플 수집(Sample acquisition), 데이터 분석(Data analysis) 및 보고서 작성(Reporting)이 가능하게 됩니다. 이는 휴먼 에러를 크게 줄이고 규정 준수를 간소화 할 수 있게 만듭니다. 또한 교정(Calibration), 보정(Compensation) 및 염색(Staining)과 같은, 분석에 필수적인 부분을 간소화함으로써 사용자와 관계없이, 여러 장비 및 설치 장소에서 장비의 설정을 조화롭게 통합할 수 있습니다. 세포 분석 분야의 장비 및 프로토콜 개발 측면에서 저희의 오랜 경험을 바탕으로 MACSQuant Analyzer를 설계하고, 이를 구축하였고, 이 장비를 CliniMACS Prodigy® 플랫폼과 함께 사용하면, 제조 워크플로우를 최적화하는데 가장 효과적인 방법이 될 수 있습니다.
세포 제조 공정에서 유세포 분석을 표준화 하는 것은 워크플로우 전반에 존재하는 유동적 변수로 인해 상당한 어려움이 따릅니다. 이 문제를 완벽히 해결하기 위해서는 세 가지 주요 원인에 대한 대응이 필요 합니다: 유세포 분석기 간 변동성, 운영자 간 변동성, 시약 로트 간 변동성
귀사의 유세포 분석의 파트너가 이러한 문제를 해결하지 못한다면, 더 나은 솔루션을 요구하세요! 이제 유세포 분석 표준화를 시작할 준비가 되셨습니까?
지난 30년 이상 저희는 세포 제조 과정에서의 세포 분석 및 세포 기반 분석을 위해 수 많은 프로토콜을 구축해 왔습니다. 이처럼 검증된 광범위한 프로토콜 포트폴리오는 귀사의 특정 요구 사항에 맞는 새로운 프로토콜을 효율적으로 개발할 수 있도록 훌륭한 기반을 제공합니다. 또한 광범위한 항체 포트폴리오와 액세서리를 제공하여 개발 과정을 가속화합니다.
MACSQuant Analyzer에서 확립된 모든 세포 분석 프로토콜은 쉽게 확장할 수 있으며, 다른 장비로의 이전이 용이합니다. 이를 통해 실험실 간 협업이나 다기관 임상 시험 동안 도출된 각 데이터들을 비교하고, 표준화된 결과가 도출될 수 있도록 여러 장비의 정렬(Multi-instrument alignment)을 가능하게 합니다. 저희의 GMP 준수 프로토콜은 상용화를 위해 검증되었으며, 21 CFR Part 11 규정을 준수 합니다. 저희와 함께 하신다면, 다음과 같은 혜택을 누릴 수 있습니다.