遺伝子細胞治療サービス 

Miltenyi Bioindustryは細胞治療製品のプロセス開発および製造サービスを提供しています。真の商業化にむけた最高水準の自動製造および分析プラットフォームを活用した技術ベースのアプローチに基づいたソリューションを提供している。当社の施設は、Miltenyi Biotecのテクノロジーに基づいたCliniMACS Cell Factory® ballroom conceptにより設計されています。
技術主導のアプローチにより、研究開発(R&D)から臨床製造までのプロジェクトをサポートし、プロセスの工業化を実現します。

当社の豊富な経験を活かす第一歩として、ぜひお問い合わせください。

統合型サービスアプローチ 

実績のある機器を活用し、製品開発を加速 

当社は、さまざまな関与レベルに応じたオープンで協力的なパートナーシップを築き、フルサービスCDMO、共同開発、およびお客様の施設でのオンサイトプログラムなどを提供します。これによりお客様の既存能力を補完し、臨床および商業化スケジュールの最適化と加速に貢献します。当社は、業界をリードする製造および分析プラットフォームとしてthe CliniMACS Prodigy® Platformならびにand MACSQuant® AnalyzerなどのMiltenyiソリューションに重点を置いていますが、お客様のニーズに応じてサードパーティの技術統合にも対応可能です。

あらゆる細胞製品に対応できる数十年の経験 

細胞治療分野で適用されるほぼすべての免疫系細胞(T細胞、NK細胞、HSCs、単球、B細胞、NKT細胞など)およびその関連細胞の加工および遺伝子改変に関する豊富な経験を持っています。

当社の研究開発(R&D)やならびにロダクトマネジメントの長年の経験を活かし、数百種類の細胞タイプと分析手法に関する幅広い知識をぜひご活用ください。

当社の専門知識や技術について、ぜひご覧ください。

Miltenyi Biotecと協業する7つの理由 

  1. Miltenyi Biotecのプラットフォームおよび製品に関する卓越した専門知識
  2. 最小限のカスタマイズでお客様のプロセス設計に適合する実績あるプラットフォーム
  3. 様々なプロセスのに対応するカスタマイズソリューション
  4. 臨床経験の蓄積による開発期間の短縮と臨床試験申請(IND/CTA)、販売承認(BLA/MAA)申請プロセスの加速
  5. 最新技術および開発段階製品への早期アクセス
  6. 前臨床開発から臨床用細胞製造までのend-to-endソリューションパートナー
  7. Quality by Design に基づく細胞製造プロセス開発

サポートする方法について、お話ししましょう 

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