用于快速细胞分析的流式细胞平台 

流式细胞术可以很好地用于细胞和基因治疗领域的过程控制和质量控制(IPC/QC)检测。由于市场上没有其他系统能够满足我们的高质量和功能要求,美天旎生物技术公司开发了高度自动化的MACSQuant®Analyzer。它专为符合GMP的细胞生产环境而设计,具有定制化的分析功能,可提供准确和最大的灵活性。

仪器、软件、试剂和方案的组合 

使用我们的MACSQuant Analyzer,可以很容易地鉴定进料的表型和成分,以及评估最终CGT产品的细胞特性和纯度,以进行放行检测。MACSQuantify软件与我们专有的Express Mode模块一起实现全自动样品采集,数据分析和报告出具。因此,我们可以显著减少人为错误并简化法规遵从性。它还可以简化分析功能,如校准,补偿和染色,甚至可以协调多个设备和站点的仪器设置,而无需考虑操作人员。根据长期开发细胞分析仪器和方案的经验,其设计和构建与CliniMACS Prodigy®平台结合使用时,无疑是优化生产工作流程的最佳方法。

  • IPC和QC平台,用于GMP合规的细胞生产
  • 通过先进的自动化和智能软件指导,实现快速、简单、规范的操作
  • 与CliniMACS Prodigy平台的无缝工作流集成,以优化生产

视频
标准化流式细胞术在细胞生产中的应用

在细胞生产中标准化流式细胞术检测面临着来自工作流程可变性的重大挑战。这个问题的完整解决方案必须解决三个主要的分歧来源:流式细胞仪仪器、操作人员和试剂批次之间的可变性。如果您的流式细胞仪合作伙伴不能解决这些问题,请提出更好的要求!准备好让您的流式细胞术检测标准化了吗?

高效、稳健、灵活的检测方案 

三十多年来,我们在细胞生产过程中建立了许多用于细胞分析以及基于细胞的检测方案。这种广泛的验证方案组合也是根据您的特定要求有效开发新方案的重要基础。除此之外,我们还提供广泛的抗体产品组合和配件,以加速开发。

  • 经验证的方案,使用极其容易
  • 灵活的分析开发,以满足任意需求
  • 广泛的重组抗体组合,以获得可重复性结果
使用Express模式和定义抗体面板的自动数据分析使我们能够轻松地在MACSQuant Analyzer上转移和匹配分析过程。这避免了在四个不同的床旁生产中心进行多地点临床试验中IPC/QC测试面临的主要障碍。 
Dr. Mike Essl
Group Leader – GMP Process Develop. & Techn. Transfer
Miltenyi Biotec
Male in lab attire working on a MACSQuant Analyzer 16.

易于分析方法的标准化 

在MACSQuant Analyzer上建立的所有细胞分析方案都可以轻松地扩展并从一台仪器转移到另一台仪器,以获得可比较的标准化结果,并在多个实验室中合作或多中心临床试验期间进行多仪器校准。我们的GMP合规方案已经过商业化验证,并符合21 CFR Part11。与我们一起,您将受益于:

  • 轻松转移分析方法,实现无缝扩展
  • 从研发到商业化阶段的QC相关工作的优先选择

想了解更多关于MACSQuant分析仪系列的信息吗?