使用CliniMACS Prodigy®平台进行GMP细胞治疗生产 

从小规模到大规模,高度自动化,完全可定制,我们的细胞生产解决方案包含了细胞和基因治疗产品集成细胞处理所需的一切。将创新的设备与定制化的应用程序、耗材和试剂相结合,我们的目标是仅使用业界标准的CliniMACS Prodigy平台这单一设备,满足从研究和开发到商业化生产的要求。

细胞生产的核心产品 

CliniMACS Prodigy仪器是我们符合GMP的细胞生产平台的核心。自2013年推出以来,它已经成为了高质量的细胞处理的标准,并且仍然是临床研究和工业中CGT制造的先进解决方案。CliniMACS Prodigy是一个完全集成和封闭的系统,通过自动化减少了人工处理步骤,缩短了闲置时间。

结合可选的CliniMACS®电转模块和CliniMACS®分装单元,它提供了所有的工艺步骤,从细胞洗涤,分选,激活,转染和/或转导,以及收获,到最终的制剂和灌装。所有单元都可以连接并直接由CliniMACS Prodigy这一台设备控制。软件采用标准化程序和定制应用程序的创新组合,为您带来高度自动化,同时保留足够的灵活性,以满足您的特定工艺要求。

  • 集成细胞处理的一体化解决方案
  • 集中控制和自动化,简化和安全生产
  • 工艺拓展可行性的定制化应用开发

 

Automated cell manufacturing processes on the CliniMACS Prodigy platform.

自动化和标准化 

CGT产品的大规模细胞生产离不开自动化,一致的结果需通过软件控制的标准化方案来实现。CliniMACS Prodigy平台结合了这些功能,并使用量身定制的方案来确保高流程灵活性。我们在将手工流程转化为全自动应用程序方面拥有数十年的经验,我们可以使用这些应用程序使您的生产愿景成为现实。无论它是多么复杂,可定制的CliniMACS Prodigy软件将自动化工艺标准化。

  • 将您的流程从手动转换为自动化
  • 利用软件参数化来定制解决方案
  • 标准化您的方案,以便在任何规模下获得一致的结果
我们真的把CliniMACS Prodigy看作是一个转折点,可以让更多的患者获得细胞和基因治疗。全流程集成在一个平台上,可重复性和经过验证的可靠性使其成为医疗点和集中生产的商业化可行解决方案。
Andreas Woitossek
VP Commercial and New Business Development
Miltenyi Biomedicine
Female in clean room attire working on a CliniMACS Prodigy.

确保您的细胞安全并扩大产能 

全封闭的CliniMACS Prodigy全过程保证您珍贵细胞的安全。所有细胞生产步骤都在一次性培养和管路的保护环境中进行,而全封闭系统由培养腔室,细胞分离柱,质量控制采样袋,灌装袋等组成。降低洁净室要求,甚至可以在一个房间内并行运行多个CliniMACS Prodigy仪器,以最大限度地减少生产时间并节省成本。您可以使用CliniMACS细胞工厂®概念无缝扩展到Ballroom生产等级。

一旦您的项目进入下一阶段,您经验证的生产过程可以轻松转移到任何数量的CliniMACS Prodigy 仪器上 -现场或世界任何地方。

  • 完全封闭的系统,用于安全的细胞处理
  • 平行生产,减少空间和成本
  • 易于技术转移,实现无缝可扩展性

视频
CliniMACS Prodigy -
细胞产品自动化和生产的完整解决方案 

CliniMACS Prodigy以先进的集成解决方案为自动化细胞生产设定了新标准,以简化细胞处理工作流程-从细胞分离到细胞培养再到最终产品的制剂。

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